Rejestracja leków, pharmacovigilance

Do sprawnej rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków, niezbędna jest znajomość prawodawstwa Unii Europejskiej oraz wymagań i zasad obowiązujących w poszczególnych krajach. Oferujemy Państwu pomoc w szeroko pojętym obszarze regulatory affairs. Pomożemy Państwu w rejestracji leków, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków. Nasze usługi obejmują kolejne etapy związane z rejestracją produktów leczniczych od pozyskiwania i tworzenia dokumentacji rejestracyjnej, poprzez utworzenie dossier leków formacie elektronicznym eCTD, doradztwo w zakresie strategii rejestracyjnej, badanie czytelności ulotki i zagadnienia związane z pharmacovigilance. Pracownikami firmy są byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.